11月23-24日,2024中國健康產業創新峰會暨第五屆“奇璞獎”頒獎典禮在上海舉辦并揭曉“奇璞種子榜單”,霍德生物針對腦卒中偏癱后遺癥等的通用型iPSC衍生神經前體細胞治療產品開發項目榮登“2024藥品創新奇璞種子TOP10”。
繼2022年榮登“藥品創新奇璞種子TOP10”榜單后,霍德生物的hNPC01產品在2023年6月獲得中國IND默許,2024年3月獲得美國IND默許。該于2023年12月完成首位患者給藥,2024年6月完成包括注冊臨床及IIT在內一共23名患者的給藥,均為穩定偏癱6個月以上的重度運動功能障礙患者。目前最長觀察患者已達11個月臨床觀察,最短觀察為5個月,所有隨訪患者均有不同程度的語言、運動功能、力量、生活自理能力和功能評分等改善。其中,最大和最快改善的患者為術后1個月達到FMMS評分改善20分,低劑量組3個月FMMS平均改善8分,并且6-9個月仍有一定持續改善。MRI核磁影像也顯示出患者的梗死灶從1個月開始可以觀察到有逐步的組織再生,伴隨功能的改善。
針對腦卒中偏癱階段全球唯一獲批的療法是FDA在21年批準的迷走神經刺激器結合復健,可以讓中風6個月以上偏癱患者在1年的組合治療下FMMS平均改善5分(僅復健的患者在這個階段平均改善2.6分)。目前hNPC01初步的臨床數據顯示出再生先進細胞療法具有在該領域的巨大治療潛力。
霍德生物一直致力于為患者開發創新性療法,此次hNPC01入選“藥品創新奇璞種子榜”TOP10,是對霍德生物在推動創新型細胞治療,提供臨床價值方面進展的高度認可。霍德生物將不忘初心,繼續打磨和開發更多先進細胞治療產品,以解決重大未滿足的臨床需求為目標,爭取做到早日惠及更多患者。